鉴于传统的温度计里面汞的污染及其易破碎、对人体有害、测量时间过长等缺点,已有很多医院在使用电子温度计,这一事实证明,电子温度计的性能已非常接近的性能。新型的智能电子温度计,在稳定性、连续性及测量时间上比传统的温度计有着明显的优势,度要求也与传统的温度计不相上下。
一次性医用橡胶手套施用方法:
一次性医用橡胶手套戴手套前,取下所有手上戴饰品,并将指甲修剪平滑。按手术消毒通用规范对手部清洁,消毒和干燥,分左右手穿戴适合个人手型规格的手套,湿手会增加穿戴难度。
入驻商城质检报告,就是针对产品进行的安全和性能检测顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台,或者是供消费者参考标准;不同平台制定了一系列关于质检报告的严格要求,根据不同的产品、不同的行业、不同的类别制定了GB国家标准、行业标准以及电商标准等要求,以此来进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原因。
EN208激光或许激光体系调度作业的眼镜防护设备
EN379自动的电焊过滤器
4.测试和审核
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
5.提供技术文档
CE咨询需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。
主要包括有:
“制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。
注意:修改产品或制造过程时,受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。
1目录
详细列出技术文件的所有内容的列表。
2修订记录表
每次对技术文件进行修订时,都应更新。
3产品描述
产品制造厂的识别,产品名称,参考号等的标识以及预期用途的全部细节。
4简单的绘图或照片
视觉识别
5组件列表
所有材料的详细信息,包括材料规格和相关的符合性证书从供应商。
6基本健康和安全要求清单(BHSR清单)
详细列出了PPE符合PPE指令的基本健康和安全要求的详细清单,包括PPE遵守的标准的细节和所提供的防护等级。应使用基本健康和安全要求清单(PCA038)。
7测试报告
表明符合PPE指令BHSR的测试报告副本,确保涵盖所有材料和变体。
8标记
实际标记的副本。
9用户信息
制造商信息通知的副本必须以英语和目的地国家的语言提供。必须至少包括以下项目:
制造商和/或其授权代表的姓名和地址。
存储,使用,清洁,维护和服务信息。
在测试中记录的性能。
合适的PPE配件和相应的备件。
提供保护类别。
有关个人防护装备及其任何部件过期的信息。
包装适合运输。
说明任何标记的意义。
10质量计划
质量计划应包括用于确保产品持续符合指令要求的过程,控制和测试设施的详细信息。这可以是对已由认可机构批准的所采用的质量体系的登记的交叉引用的形式
11处理设计更改的能力
更改程序的详细信息。
12授权书
当技术文件由授权代表编制时,应包括制造商授权书的副本
13 EC符合性声明草案
草案文件由制造商/授权代表完成,一旦完成了EC型式检验和证书颁发文件由制造商/授权代表完成并持有。
14文档保留声明。
“制造商”将保留其产品技术文件的副本至少10年,从咨询产品的终生产日期的声明。
15意见/投诉程序。
详细说明如何通知公告机构终用户对产品的投诉。
6.颁发CE证书
以上步骤都完成了并且都通过后,就可以对客户颁发CE证书了,同时客户也就可以在他们产品上打上CE-Marking了。注意,不同机构发的证书后面添加的数字是不同的,例如CE0194是Inspec机构发的证书,CE0086是BSI发的证书。
如果以上步骤有不通过的地方,就需要对产品进行整改了。
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